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海南省中等职业学校 生物制药工艺专业人才培养方案

作者 :来源 :发布时间 :2022年01月23日

海南省中等职业学校

生物制药工艺专业人才培养方案

(海南省农业学校 海南省科技学校)

 

一、专业名称(专业代码)

生物制药工艺(690202)

二、入学要求

初中毕业生或具有同等学力者。

三、基本学制

3年。

四、培养目标

本专业坚持立德树人,主要面向生物医药生产、药品经营等企事业单位,从事药品的研发、生产、营销、管理等工作,具有中、初级的高素质劳动者和技能型人才。

五、职业范围

 

序号

对应职业(岗位)

职业资格证书举例

专业(技能)方向

1

车间技术员

质量检验员

研发人员助手

药物分析工

药物制剂工

生物制药技术方向

2

药房营业员

医药代表

仓储管理员

销售内勤

医药商品导购员

药品检验工、营养师

保健师、康复理疗师

医药商品购销员

药品营销方向

 

六、人才规格

本专业毕业生应具有以下职业素养(职业道德和产业文化素养)、专业知识和技能:

(一)职业素养

1、具有良好的职业道德,能自觉遵守医药行业法规、规范和企业规章制度。

2、热爱医药事业,具有为大众健康服务的精神和安全用药的责任感。

3、具有良好的沟通和协作能力及团队精神。

4、具有诚实守信的工作态度。

5、具有吃苦耐劳精神和独立的工作能力。

6、具有健康的身体和心理,并自信、自学、自强。

 

(二)专业知识和技能

1、掌握与药品生产相关的微生物基础知识,熟悉药品生产的微生物环境。

2、熟悉药品生产质量管理规范(GMP)及其在药品生产中的应用。

3、能管理物料和按处方正确配料。

4、具备看懂主要的生产工艺流程图,了解工艺条件。

5、能严格遵守药品管理法和岗位操作规程,完成主要工种的操作。

6、能对主要设备进行清洁和养护。

7、能灵活处理在生产过程中遇到的常见问题。

8、能按规程进行药品售前准备、药品陈列、顾客接待、药品介绍、处方药与非处方药销售、柜组核算等药品零售岗位操作。

9、能熟悉药品生产经营管理规范(GSP),合理进行药品储存及出入库管理。

10、能按规程进行药品验收入库、行保管养护、出库运输、药品配送等医药岗位操作。

11、能熟练使用计算机系统进行相关的药品商务信息发布、能使用现代电子结算方式。

12、掌握基本的营销心理知识和客户服务技巧,能建立良好的客户关系。

13、能对顾客进行基础的用药安全指导。

七、主要接续专业

高职:药品经营与管理、药学、医药销售、药品生产技术、药物制剂、中药学

本科:生物工程 、制药工程、药学、中药学、药物制剂、药物化学、药物分析


 

 



九、课程设置及要求

本专业课程设置分为公共基础课和专业技能课。

公共基础课包括德育课,文化课,体育与健康,音乐欣赏,以及其他自然科学和人文科学类基础课。

专业技能课包括专业核心课和专业(技能)方向课,实习实训是专业技能课教学的重要内容,含校内外实训、顶岗实习等多种形式。

1、公共基础课

序号

课程名称

主要教学内容和要求

参考学时

1

德育(中国特色社会主义、心理健康与职业生涯、哲学与人生、职业道德与法治

依据《中等职业学校职业生涯规划教学大纲》开设,并注重培养学生职业道德。

114

2

语文

依据《中等职业学校职业生涯规划教学大纲》开设,并注重培养学生语言、交际、写作、报告等在本专业中的应用能力,提高学生应用文写作能力和日常口语交际水平。

 

 

72

 

3

数学

依据《中等职业学校职业生涯规划教学大纲》开设,并注重培养学生经济核算等在本专业中的应用能力。提高学生的数学素养,培养学生的基本运算、基本计算工具使用、数形结合、逻辑思维和简单实际应用等能力,为学习专业课打下基础.

 

 

72

4

英语

依据《中等职业学校职业生涯规划教学大纲》开设,并提高学生自主学习和继续学习的能力,并为学习专门用途英语打下基础.

 

 

72

5

计算机基础

依据《中等职业学校职业生涯规划教学大纲》开设,并注重培养学生数据整理、信息收集、分析等在本专业中的应用能力。

 

72

6

体育

依据《中等职业学校职业生涯规划教学大纲》开设,并注重 培养自主锻炼、自我保健、自我评价和自我调控的意识,全面提高身心素质和社会适应能力,为终身锻炼、继续学习与创业立业奠定基础。

 

114

7

无机化学

依据《中等职业学校职业生涯规划教学大纲》开设,并注重培养学生实验操作能力。

 

72

8

有机化学

依据《中等职业学校职业生涯规划教学大纲》开设,并注重培养学生对药物化学的理解。

 

72

 

2、专业技能课

专业核心课程

序号

课程名称

主要教学内容与要求

参考

学时

 

 

 

 

1

 

 

 

 

 

 

 

主要教学内容:致病因素、疾病的基本常识、问诊及体格检查的基本方法、常见疾病症状的分析与判断、常见疾病的病因、防治原则。

通过学习和练习:了解常见的致病因素(生物性因素如细菌、病毒、支原体、真菌、螺旋体等、理化因素、免疫因素、营养因素、遗传因素、社会心理因素等)。熟悉疾病的基本常识(健康、亚健康、疾病的概念;疾病的经过与转归;组织的损伤与修复;炎症;血液循环障碍;肿瘤基本常识;常见疾病症状的分析与判断)。学会问诊及体格检查的基本方法,常见疾病症状的分析与判断,能进行简单的病例分析。知道常见疾病的防治原则。

72

    

 

 

 

2

药物化学

主要教学内容:化学基本操作;溶液的配制和稀释及其有关计算;溶液酸碱性的测定及相关的计算,容量分析仪器的正确使用,化学分析方法、仪器分析方法测定结果的原理、适用范围及计算,测定结果的精密度、准确度的计算。

通过学习和训练:了解普通的玻璃仪器的种类和规格,学会化学基本操作:取样,称量,溶解,溶液的配制和稀释,溶液酸碱性的测定及相关的计算,混合物的分离方法——过滤、蒸发、蒸馏、分馏等。学会正确使用容量分析仪器进行物质含量的测定:测定方法(化学分析方法、仪器分析方法),测定结果的计算,测定结果的精密度、准确度的计算。

72

3

药物分析

主要教学内容:药品质量标准,经典的化学分析技术和现代的仪器分析技术,药品质量的评价和检验的方法,中华人民共和国药典现行版中常用药物的鉴别、杂质检查与含量测定、微生物检验技术。

通过学习和训练:学会经典的化学分析技术和现代的仪器分析技术,按中华人民共和国药典现行版进行常用药物的鉴别、杂质检查与含量测定、微生物检验技术。学会药品质量的评价和检验的方法。

72

4

药理学

主要教学内容:药物一般知识,抗病原微生物药、抗寄生虫病药、抗恶性肿瘤药、传出神经系统药物、局部麻醉药、中枢神经系统药物、心血管系统药物、抗过敏药、消化系统药物、呼吸系统药物、利尿药和脱水药、血液及造血系统药物、激素类药物、维生素类药、生物制品、子宫收缩药、特殊解毒药、消毒防腐药、水、电解质平衡调节药、影响免疫功能药物、诊断用药等药物的基本理化性质、贮存方法,常用药物的分类、作用、用途、毒副反应、禁忌症、药物相互作用及合理应用。

通过学习和训练:熟悉药物的一般知识;掌握常用药物的通用名、主要性质、贮存方法、作用、用途、毒副反应及用药注意事项、禁忌症等;会按临床应用对药物进行分类;会正确区分处方药与非处方药;能读懂药品说明书;能对常见病的合理用药、剂型选择及给药途径进行指导。

108

5

药事法规

主要教学内容:药事管理组织、药品管理法、GMP、GSP、药品分类管理规定、药品注册管理规定、医院药事管理规定等。

通过学习:了解药事管理的概念,了解药事管理活动的主要环节及其基本规律,熟悉药品管理的体制及主要组织机构,掌握药事管理的基本内容和基本方法;熟悉我国药品管理的法律、法规,特别是《药品管理法》和《药品管理法实施条例》的主要内容,药品分类管理,药品注册管理,医院药事管理及GMP、GSP等重要内容。

72



生物制药技术专门化(技能)方向课程

课程名称

主要教学内容与要求

参考

学时

药物制剂技术

主要教学内容:药品生产工艺流程,各剂型的特点,常用制剂的制备方法。各种剂型的质量标准

通过学习和训练:了解常用制剂的工艺流程;会制备散剂;会制备颗粒;会整粒操作;会混合操作;会压片操作;会硬胶囊填充操作;会软胶囊剂的制备;会包衣操作;会操作包装机;会运用固体制剂各种剂型的质量标准控制产品的质量;会正确填写生产记录。

72

常用制剂设备

主要教学内容:常用制剂设备的结构、工作原理、维护方法、发展状况

通过学习和训练:了解常用制剂制备的结构,掌握常用制剂设备的工作原理,熟悉常用制剂设备的维护方法

36

药品GMP实务

主要教学内容GMP的主要内容和特点、实施GMP的目的和意义;物料的管理;药品生产前准备的管理;药品生产过程的管理;药品生产结束的管理;药品质量检验的管理。

通过学习和训练:掌握GMP的主要内容、特点和实施GMP的目的和意义;掌握物料采购、接收、贮存和发放过程中GMP的要求和实施方法;掌握药品生产前准备、生产过程和生产结束各环节中GMP的要求和实施方法;了解药品检验过程GMP的要求和实施方法。

36

药品储存与养护技术

主要教学内容:药品储存与养护技术概述,药品仓库的设备、设施及库房安全管理,物料、药品的入库验收,物料、药品的仓储管理,物料、药品的在库养护,物料、药品的发放,原料药和各剂型的稳定性及储存保管方法,中药验收、储存与养护。

通过学习和训练:能对药品仓库的设备、设施及库房安全进行管理,会进行入库验收,会在库养护,能进行物料、药品的发放,能进行基物料、药品保管与养护。

72

药品市场销售

主要教学内容:收集药品市场信息、编制药品销售计划、推介药品、拜访客户、客户管理、终端销售、处理客户异议和投诉、基本经济指标核算。

通过学习与训练:能有效进行市场信息收集及正确的基本分析;会编制销售计划;能进行终端销售的操作;能进行基本的销售谈判;会按要求进行退、换货处理;会组织各种方式的产品推介会议;能对客户进行沟通和有效管理;能正确处理客户异议及投诉;能进行基本的经济指标核算及简要分析。

72

药店零售技术

主要教学内容:处方管理的相关规定、处方的相关知识、处方药说明书解读。常见疾病的病理、一般症状、用药和生活指导。常用药品的作用用途和不良反应。药品的调配和零售过程。开具零售票据。客户异议的协调和处理方法。药品的分类陈列和养护的方法。零售药店各台帐的登记使用方法。柜台经济指标核算。药品价格调整的操作。药店盘点操作。

通过学习和训练:能对药店的服务管理方式进行操作。能判断处方的科别,能看懂处方用语;能准确调配处方。能根据疾病的一般症状对疾病做基本判断;能借助药品说明书介绍药品;能进行基本的用药指导。能进行药品价格调整的操作;会进行拆零销售及特殊药品销售;能按要求进行药品的陈列保管;能按处方要求正确称量中药饮片,能进行包裹捆扎;会建立柜组销售台帐及柜组核算;会进行药店盘点操作;能正确开具票据。能正确处理顾客异议和投诉。

36

 


3.综合实训

每一课程结束要进行综合实训,每个学期结束要进行一个大的综合实训。

4.顶岗实习

顶岗实习是生物技术制药专业教学计划中一个重要组成部分,是本专业学生理论联系实际的一个重要实践性教学环节。5、6学期安排学生到一线企业参加顶岗实习,实习时间为一年。通过一年实训和实习,使学生更好地理论联系实际,了解企业各业务环节的基本情况,熟练掌握操作技能,加强职业修养,提高学生运用所学知识分析和解决工作中实际问题的能力,加强对相关课程的感性认识和理性分析。通过实训,也使学生了解社会,接触生产实际,增强集体观念,协作精神和社会主义的事业心、责任感,培养学生在实践中学习的能力。实训中要求学会通过认真听讲,仔细观察,认真分析,详实记录,通过实际操作来获取知识。因此,有计划地组织好第五、第六学期的实训,对于提高学生的技能水平尤为重要,也是培养学生职业能力和立业创业本领的重要措施。

十、教学时间安排

(一)基本要求

1、每周5天共28节,要求每学期课程要排满,可以适当有2节自习课。

(二)教学安排建议

 

课程
分类

课程名称

 学时

学分

各学期周数、学时分配

1

2

3

4

5

6

公共基础课程

中国特色社会主义

36

2

2

 

 

 

 

 

心理健康与职业生涯

36

2

 

2

 

 

 

 

哲学与人生

36

2

 

 

2

 

 

 

职业道德与法治

36

2

 

 

 

2

 

 

体育与健康

144

8

2

2

2

2

 

 

语文

72

4

 

4

 

 

 

 

数学

72

4

4

 

 

 

 

 

英语

72

4

4

 

 

 

 

 

无机化学

72

4

4

 

 

 

 

 

计算机应用

72

4

 

4

 

 

 

 

有机化学

72

4

 

4

 

 

 

 

 

 

 

 

专业技能课

 

 

人体解剖

36

4

2

 

 

 

 

 

微生物与寄生虫基础

72

4

4

 

 

 

 

 

临床医学概要

72

4

4

 

 

 

 

 

药理学

108

8

 

4

2

 

 

 

药物制剂技术

72

4

 

4

 

 

 

 

药物化学

72

4

 

 

 

4

 

 

药物分析

72

4

 

 

4

 

 

 

药品市场营销

72

4

 

 

4

 

 

 

药品调剂技术

72

4

 

 

 

4

 

 

实用医药商品基础知识

72

4

 

 

 

4

 

 

药事法规

36

2

 

 

 

2

 

 

中药基础

72

4

 

 

4

 

 

 

中医基础

72

4

 

 

4

 

 

 

中成药商品学

72

4

 

 

 

4

 

 

中药炮制学

72

4

 

 

 

4

 

 

药品GMP实务

36

2

 

 

 

2

 

 

药品储存与养护技术

72

4

 

 

4

 

 

 

药店零售技术

36

2

 

 

2

 

 

 

选修课

交际口才

36

2

 

2

 

 

 

 

音乐欣赏

36

2

2

 

 

 

 

 

社交礼仪

36

2

 

2

 

 

 

 

 

小计/周学时

1980

114

28

28

28

26

 

 

 

军训、入学教育

60

3

 

 

 

 

 

 

 

社会实践

40

2

 

 

 

 

 

 

 

顶岗实习

1200

60

 

 

 

 

600

600

               总计

3280

179

28

28

28

26

600

600


十一、教学实施

(一)教学要求

1.公共基础课

公共基础课程与专业核心课程是生物制药工艺专业所必修的课程。

2.专业技能课

为加强学生专业技术能力的培养,计划中确定了课程实习实践教学,为保证课程实习实践教学的质量。凡是有课程实习的课程,在教学中必须对学生进行技能训练,实践教学的课时数不能减少,在教学质量评价上必须对学生进行单独的技能考核,得到相应的技能学分。同时要加强对教师课堂教学的检查与考核,在教学日常检查中必须检查课程实习的相关资料。


(二)教学管理

树立全面质量管理的观念,强化落实教学评价模式改革,实施学校、行业、企业和其他社会组织等多方参与的职业教育评价模式,形成有效的教育教学质量监控体系。实施合理的教师工作量化考核评价体系,采用经常性的听课评课、教案评比、随堂检查、学生评教及专业文化、行为文化建设等措施,规范教师教学行为,监控教师教学质量。

实施《海南省农业学校教学管理制度》、《教研室管理工作条例》、《教学督导工作制度》、《教师教育教学课堂规范》、《教师教学工作量化考核办法》等教学质量管理制度。

由教育教学督导机构和教学检查小组,实施教育教学质量管理监控体系,为保证质量提供组织和制度保障。定期进行教师听课、评课、集体备课,组织学生评教活动,促进教学质量提高,如下表所示。

教学质量管理与监控体系一览表

质量监控环节

监控对象

监控机构

监控内容

监控方式

人才培养定位

专业培养方案

专业教研室

调研人才培养方案对企业人才岗位的适应程度

调查、研究审批

课程

设置

课程标准

专业教研室

课程标准融合企业岗位要求与职业资格证标准

岗位分析、职业定位

教学

质量

教师

    教务科、督导室、专业建设指导委员会

教学大纲、教学内容、教学模式、教学效果评估

教学资料、随堂听、评课材料、学生评价意见统计表

学习效果评价

学生

教务科、技能鉴定所

知识、技能、职业素养的掌握状况

 学生自评与互评、教师与专家评价

人才培养质量

毕业生

招生就业办、工程专业教研室、行业企业协会

学生就业率,教研室与企业对学生综合水平的评价

对毕业生的情况调查、用人单位意见反馈


十二、教学评价

1)改革传统的学生评价手段和方法。每一模块结束采用阶段评价、每一项目结束采用操作结果进行评价,本课程结合职业资格证书的要求采用理论与实践一体化评价模式。

2)应注重学生动手能力和实践中分析问题、解决问题能力的考核,对在学习和应用上有创新的学生应予特别鼓励,全面综合评价学生能力,发展学生心智。


十三、实训实习环境

本专业应配备校内实训实习室和校外实训基地。

校内实训实习必须具备药物制剂、制剂分析等实训室,主要设施设备及数量见下表。


药物制剂实训室

功能:适用于生物制药工艺专业药物制剂工艺专门化的固体制剂技术、液体制剂技术、其他制剂技术课程实训教学使用。

序号

用途

单位

基本配置

适用范围

(职业鉴定项目)

1

高速粉碎机

制备颗粒剂

1

药物制剂工(一级、二级、三级、四级、五级)

2

混合机

1

3

湿法混合制粒机

1

4

沸腾制粒机

1

5

摇摆式颗粒机

1

6

整粒机

1

7

旋转式压片机

制备片剂

1

8

高效包衣机

1

9

全自动胶囊填充机

制备胶囊剂

1

10

软胶囊机

1

11

泡罩式平板包装机

片剂/胶囊的包装

1

12

片剂/胶囊瓶装联动线

1

13

西林瓶洗、理、灌装、轧盖联动线

制备液体制剂

1

14

软膏生产联动线

制备软膏剂

1

15

微丸机

制备微丸

1

16

滴丸试验机

制备滴丸剂

1

17

制药工艺用水生产线

制备制药工艺用水

1

 

药物分析实验室

功能:适用于生物制药工艺专业药物制剂工艺专门化、药学服务的制剂分析技术课程实训教学使用。

序号

用途

单位

基本配置

适用范围

(职业鉴定项目)

1

快速水分测定仪    

按照中华人民共和国药典现行版要求进行药物质量检验和控制

2

药物分析工(一级、二级、三级、四级)

2

脆碎度测定仪  

2

3

可见异物检测仪  

2

4

硬度仪  

 

5

崩解仪

2

6

溶出仪

2

7

紫外-可见分光光度计

测定药物含量

2

8

联想商用机电脑

进行多媒体教学

1

9

电视机

1

10

网线、HUB等

1

11

扭力天平

测定片重差异或装量差异

5

12

电子分析天平

5

 

药物检验实验室

功能:适用于生物制药工艺专业药物制剂工艺、药学服务专门化的药物分析检验实训教学使用。

序号

用途

单位

基本配置

适用范围

(职业鉴定项目)

1

可见分光光度计

测定溶液的浓度或物质含量、杂质限量测定

10

药物检验工(一级、二级、三级、四级)

2

紫外--可见分光光度计

5

3

气相色谱仪

1

4

高校液相色谱仪

1

5

自动电位滴定仪

10

6

永停滴定仪

10

7

酸度计

按照中华人民共和国药典现行版要求测定进行溶液的pH值、物质的旋光度、熔点、折光率、水分的测定

10

8

数显旋光仪

2

9

熔点测定仪

2

10

阿贝折射仪

2

11

卡式水分测定仪

10

12

全自动电光天平

称量操作

20

13

电子分析天平

5

14

烘箱

干燥

1

15

冰箱

低温保藏试剂或药品

1

 

模拟药房

功能:适用于生物制药工艺专业医药营销专门化的药品采购、药品销售、药店零售课程,药学服务专门化的药房调剂课程实训教学使用。

序号

用途

单位

基本配置

适用范围

(职业鉴定项目)

1

防火板玻璃柜台

进行药品的摆放(按GSP要求)、问病买药、处方调剂等实训。

1

医药商品购销员(三级、四级)

2

弧形玻璃柜台

4

3

收看柜

1

4

防火板玻璃药品橱

2

5

玻璃药品橱

6

6

发药工作台

1

7

不锈钢发药转盘

1

8

双人电脑台

2

9

电脑椅

2

10

药品样本

 

1500

 

11

投影仪及投影屏幕

 

1

 

12

POS设备

 

2

 

13

扫描枪

 

2

 

14

药品卡片

 

200

 

15

冰箱

 

1

 

16

空调

 

1

 

17

宣传资料架

 

4

 

18

人体身高体重电子秤

 

1

 

 

营销谈判室

功能:适用于生物制药工艺专业医药营销专门化的药品采购、药品销售课程实训教学使用。

序号

用途

单位

基本配置

适用范围

(职业鉴定项目)

1

会议桌

进行营销实务的实训

1

医药商品购销员(三级、四级)

2

会议椅

10

3

沙发茶几(四件)

1

4

文件柜

1


营销情景室

功能:适用于生物制药工艺专业医药营销专门化的药品采购、药品销售、药店零售课程实训教学使用。

序号

用途

单位

基本配置

适用范围

(职业鉴定项目)

1

移动组合桌椅

进行药品销售、药品推介会的模拟实训。

10

医药商品购销员(三级、四级)

2

投影仪设备一套

1

3

移动双面黑板

1

4

单面整装(礼仪)镜

1


诊疗室

功能:适用于生物制药工艺专业医药营销专门化的药品销售、药店零售课程用药指导实训教学使用。药学服务专门化的药房调剂课程实训教学使用。

序号

用途

单位

基本配置

适用范围

(职业鉴定项目)

1

低柜

进行简单的诊疗和护理培训

1

医药商品购销员(三级、四级)

2

三人候诊椅

1

3

不锈钢病床

3

4

高级自动电脑心肺复苏模拟人

3

5

人体半身模型(可拆卸)

2

6

人体挂图

5

7

血压计、听诊器

15

8

人体器官模型

10

9

高柜

2

10

桌椅

3

校外实训基地

要与生物医药事企业单位联合办学,采用校企合作模式,设立校外实训基地。

十四、专业师资

具有中等职业学校及以上教师资格证书;

具有本专业三级及以上职业资格证书或相应技术职称。

十五、其他